OpenAI a FDA pořádají rozhovory o používání AI při hodnocení drog

Jídlo a Podle zdrojů se znalostí schůzek se setkala s OpenAI, aby se s OpenAI setkala s OpenAI, aby diskutovala o používání AI agentury. Zdá se, že schůzky jsou součástí širšího úsilí ve FDA o využití této technologie k urychlení procesu schvalování drog.

„Proč trvá více než 10 let, než přijde na trh nový lék?“ Ve středu napsal komisař FDA Marty Makary na X. „Proč nejsme modernizováni s AI a dalšími věcmi? Právě jsme dokončili náš první vědecký přehled AISisted pro produkt a to je teprve začátek.“

Poznámky následovaly po výročním zasedání Asociace American Hospital Association začátkem tohoto týdne, kde Makary hovořil o potenciálu AI na pomoc při schválení nových ošetření diabetu a určitých typů rakoviny.

Makary nespecifikoval, že OpenAI byl součástí této iniciativy. Zdroje blízké projektu však tvrdí, že se malý tým z OpenAI setkal s FDA a dvěma spolupracovníky takzvané efektivity vlády Elona Muska v posledních týdnech. Skupina diskutovala o projektu s názvem CDERGPT, který pravděpodobně znamená Centrum pro hodnocení drog, který reguluje volně prodejné a léky na předpis v USA a výzkumu GPT. Jeremy Walsh, který byl nedávno jmenován jako vůbec první důstojník AI FDA, vedl diskuse. Doposud nebyla podepsána žádná smlouva.

OpenAI odmítl komentovat.

Walsh se také setkal s Peterem Bowmanem-Davisem, vysokoškolákem na dovolené od Yale, který v současné době slouží jako hlavní ředitel AI na ministerstvu zdravotnictví a lidských služeb, aby diskutoval o AI ambicích FDA. Politico poprvé oznámil jmenování Bowman-Davis, který je součástí amerického dynamického týmu Andreessena Horowitze.

Když ve středu dosáhl e -mailu, Robert Califf, který sloužil jako komisař FDA od roku 2016 do roku 2017 a znovu od roku 2022 do ledna, uvedl, že revizní týmy agentury používají AI již několik let. „Bude zajímavé slyšet podrobnosti o tom, které části přezkumu byly“ AI asistované „a co to znamená,“ říká. „Vždycky existovala snaha zkrátit časy kontroly a široké konsenzu, kterou by AI mohla pomoci.“

Předtím, než Califf opustil agenturu, uvedl, že FDA zvažuje různé způsoby, jak by AI mohla být použita ve vnitřních operacích. „Závěrečné recenze ke schválení jsou pouze jednou částí mnohem větší příležitosti,“ říká.

Abych bylo jasné, použití AI k pomoci při konečných recenzích léků by představovalo šanci komprimovat jen malou část notoricky dlouhé časové osy rozvoje léčiva. Drtivá většina drog selže, než se někdy přijde na revizi FDA.

Rafael Rosengarten, generální ředitel společnosti Genialis, precizní onkologická společnost a spoluzakladatel a člen představenstva Aliance pro AI ve zdravotnictví, říká, že je pro automatizaci určitých úkolů souvisejících s procesem recenze drog, ale říká, že by se mělo existovat politické pokyny ohledně toho, jaké údaje se používají k vyškolení modelů AI a výkonnost modelu se považuje za přijatelné. „Tyto stroje jsou neuvěřitelně zběhlé při výuce informací, ale musí být vyškoleny tak, aby se učí, co se chceme učit,“ říká.